2018-07-27 14:09
小弈编译
国家药监局网站日前刊载了中国疾病预防控制中心就效价指标不合格的百白破疫苗问题做出解答,对“2017年11月3日公布的百白破疫苗效价不合格问题是如何发现的?”“目前问题疫苗流向和控制情况如何?”等问题做出了回应。
原国家食品药品监督管理总局接到中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物公司)生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗逐批进行安全性指标检验。经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准,接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。但是,该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。
儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗?
相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%。因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80%~100%。百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。
那么,受种者如何确定所接种的是不是涉事疫苗?中国疾控中心相关专家表示,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打“12320”卫生热线进行咨询。
自百白破疫苗普遍使用后,其发病率大幅度下降。从2007年至今,全国无白喉病例报告;自2008年以来,全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。我国除新生儿破伤风外,其他人群破伤风不属于法定报告传染病。