缺货8个月,中国家长翘首以盼的的五联疫苗即将审批上市

2018-08-14 17:16

小弈编译

缺货长达8个多月的赛诺菲巴斯德生产的五联疫苗有望近期恢复供应。

官方发布的《中检院生物制品批签发信息公示表》显示,赛诺菲巴斯德生产的4批“吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗”已于8月8日予以签发,总计299130支。

让不少翘首以盼的家长看到了希望。

备受关注的赛诺菲巴斯德五联疫苗(商品名称为“潘太新”)是法国巴斯德生产的含有脊髓灰质炎灭活疫苗、无细胞百白破疫苗和B型流感嗜血杆菌疫苗的联合疫苗。

过去想要预防这五种疾病,需要分别注射不同的疫苗,总接种次数超过12剂次,但自“五联疫苗”问世以来,接种次数降至4次。

由于可以最大限度减少幼儿注射次数,从12剂减少到4剂,减少孩子接种疫苗次数的同时,也节省了家长的时间和精力。

因此,自从五联疫苗进入国内市场,就成为众多家长首选。

早在去年12月19日起,全国各地就出现“五联疫苗”缺货的现象,不少家长等不及了,只选择另外疫苗接种方案或者带孩子到香港接种。

去年,中国食品药品检定研究院在对赛诺菲巴斯德公司生产的36批五联疫苗进行批签发检验时,发现8批(约计71.50万人份)疫苗的破伤风效力不符合规定。

这8批疫苗随即被退货,赛诺菲巴斯德公司也被要求彻底自查整改。

8批疫苗被退,导致之后的大半年时间里,各地五联疫苗“一针难求”。

记者查询疫苗批签发数据了解到,中检院于2017年10月10日予以签发6批总计455840支五联疫苗,疫苗有效期为2018年10月,这是在此次五联疫苗被批签发之前,最近一次五联疫苗进口批签发报告。

中国疫苗临床研究学会秘书长时念民今年4月接受媒体采访时表示,我国是疫苗大国,但是不是强国。

如今能够同时提供百白破、脊灰、Hib(B型流感嗜血杆菌的简称)疫苗的企业在国内几乎没有。

由于这些联合疫苗都以百白破疫苗作为基本结构和骨架,目前,几家疫苗企业已开始生产单独的百白破疫苗等,为未来生产多联疫苗做准备。

因为政府免疫规划扩大、新疫苗获批、全面二孩政策、重大传染病的防控,中国未来疫苗市场发展潜力大。

国产五联疫苗的研发生产,还有一段路要走。

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